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REISAMIC : une expertise dédiée aux effets secondaires de l'immunothérapie
Les immunothérapies ont transformé le traitement de nombreux cancers. Comme tout traitement, elles peuvent provoquer des effets indésirables spécifiques. Pour mieux les identifier et les prendre en charge, Gustave Roussy a développé REISAMIC (Registre des Effets Indésirables Sévères des Anticorps Monoclonaux Immunomodulateurs en Cancérologie), un dispositif de référence dédié au suivi et à la gestion des toxicités liées aux immunothérapies.
Pourquoi un dispositif spécifique ?
Les immunothérapies agissent en stimulant le système immunitaire. Dans certains cas, cette activation peut entraîner des réactions inflammatoires touchant différents organes du corps. Ces effets indésirables nécessitent une prise en charge particulière, différente de celle utilisée pour les chimiothérapies ou les thérapies ciblées.
Une expertise dédiée aux effets secondaires de l'immunothérapie
À Gustave Roussy, la prise en charge repose sur :
- un réseau de spécialistes référents ;
- des recommandations dédiées ;
- un registre national de pharmacovigilance (REISAMIC) ;
- une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) dédiée (ImmunoTox).
À retenir
La majorité des effets secondaires liés à l'immunothérapie sont réversibles lorsqu'ils sont détectés et pris en charge rapidement. Tout nouveau symptôme doit être signalé à votre équipe soignante.
Quels effets secondaires peuvent survenir ?
Les effets secondaires les plus fréquents
- fatigue ;
- réactions cutanées ;
- diarrhées ou troubles digestifs ;
- troubles hormonaux ;
- douleurs articulaires ou musculaires.
Des atteintes plus rares peuvent également survenir
Certaines réactions inflammatoires peuvent concerner le poumon, le foie, le rein ou d'autres organes et nécessitent une prise en charge spécifique.
Quand contacter son équipe médicale ?
Tout symptôme nouveau ou inhabituel survenant pendant un traitement par immunothérapie doit être signalé rapidement à l'équipe qui vous suit.
Un programme unique de recherche et de surveillance
REISAMIC est également un registre national qui recueille et analyse les données concernant les effets indésirables liés aux anticorps monoclonaux immunomodulateurs utilisés en cancérologie. Ces informations permettent d'améliorer la connaissance des toxicités et d'optimiser leur prise en charge.
Définition
Pharmacovigilance
La pharmacovigilance consiste à surveiller, évaluer et prévenir les effets indésirables associés aux médicaments afin d'améliorer la sécurité des patients.
Questions fréquentes
Les effets indésirables existent mais leur nature et leur fréquence varient selon les traitements et les patients. La plupart sont réversibles lorsqu'ils sont pris en charge rapidement.
Tout symptôme nouveau ou inhabituel apparu pendant le traitement doit être signalé sans attendre à l'équipe qui vous suit.
Le recueil des données permet de mieux comprendre les effets secondaires liés aux immunothérapies et d'améliorer leur prise en charge pour les patients actuels et futurs.
Comment fonctionne REISAMIC ?
Les données sont saisies par les professionnels de santé participant au réseau REISAMIC. Elles sont ensuite analysées par des équipes expertes des toxicités liées aux immunothérapies.
Elles contribuent à améliorer la sécurité des traitements, à mieux comprendre les effets secondaires observés et à faire progresser les connaissances au bénéfice des patients actuels et futurs.
Pour accéder au portail web du registre, il faut disposer d’un identifiant et d’un mot de passe qui sont fournis par l’Unité Fonctionnelle de Pharmacovigilance de Gustave Roussy.
Une fois que vous avez obtenu vos identifiants de connexion, taper "reisamic.fr" dans la barre d'adresse de votre navigateur pour accéder au portail web du registre.
Cet accès vous permet de saisir les informations relatives à vos patients mais également de consulter l’ensemble des données enregistrées par vos confrères concernant les effets indésirables survenus chez les patients traités au sein de votre établissement.
Un manuel utilisateur est disponible sur la page d’accueil de la plateforme web afin de vous guider dans la saisie des données.
Vous pouvez aussi nous signaler les effets indésirables par e-mail.
La relation de causalité n’est pas certaine ? Le cas est peu documenté ? L’évènement est inhabituel ? N’hésitez pas à notifier le cas.
Contactez-nous !
Pour toute information complémentaire concernant le registre, pour obtenir des identifiants de connexion ou pour signaler des cas, n’hésitez pas à contacter l’Unité Fonctionnelle de Pharmacovigilance de Gustave Roussy par e-mail.
Comment REISAMIC accompagne les patients ?
REISAMIC s'appuie sur un réseau d'experts et de spécialistes mobilisés pour améliorer la détection, l'évaluation et la prise en charge des effets indésirables liés aux immunothérapies.
Une prise en charge coordonnée
Pour assurer le meilleur suivi possible, Gustave Roussy a mis en place une organisation associant différents spécialistes selon les symptômes observés. Cette expertise s'appuie notamment sur un réseau de médecins référents et sur des réunions de concertation dédiées aux toxicités de l'immunothérapie.
Comment les situations complexes sont-elles discutées ?
Les situations particulières peuvent être examinées lors de réunions de concertation pluridisciplinaire spécialisées réunissant les experts des toxicités immunologiques et les professionnels impliqués dans le suivi du patient.