Chargé d'Assurance Qualité - H/F H/F

Garantir la coordination des Audits et Inspection

-Préparer les audits et inspections internes et externes des études pour lesquelles GR est centre investigateur
-Coordonner et suivre les CAPA avec les équipes en interne jusqu’à leur clôture définitive
-Accompagner les équipes en interne et identifier les éventuelles réclamations à suivre en interne te en externe.
-Gérer avec les services internes les documents spécifiques du centre
-Coordonner avec les équipes en interne et les promoteurs les visites de pré inspection
-Coordonner avec les équipes en interne et les autorités de santé nationales, européenne ou internationales les visites d’inspection
-Mettre à jour les tableaux de bord liés aux audits et inspections
-Réaliser les analyses ainsi que le bilan des audits et des inspections
 

Contribuer au développement des formations liées aux BPC

-Accompagner, conseiller les équipes des différents Bureaux dans l’amélioration de la démarche qualité au quotidien au travers de la boîte CTQUALITY.
-Contribuer au suivi de la formation aux GCP/modules associés des équipes de la DRC et des professionnels de santé.
 

Contribuer à assurer la Gestion Documentaire

-Accompagner les équipes opérationnelles dans l’homogénéisation des processus et des règles et procédures (procédures, modes opératoires).

Formation

/ Formation Bac + 5 type scientifique,

/ Formation aux bases élémentaires de la recherche clinique,

/ Formation complémentaire en management de la qualité et dans l’audit,

/ Expérience exigée de minimum 3 ans en recherche clinique et/ou en Assurance Qualité appliquée à la recherche clinique en général.

Horaires

/ Amplitude horaire : forfait jours.

Aptitudes

/ Capacités organisationnelles et relationnelles,

/ Autonomie, esprit d’initiative, rigueur, adaptabilité et force de proposition,

/ Sens de la communication et de l’écoute et maîtrise de l’anglais.